مبدل حرارتی دو صفحه ای دارویی

ساختار ورق دو لوله ، جداسازی فیزیکی بین مایعات و مایعات ابزار ایجاد می کند و از بین بردن صلیب- آلودگی خطر برای تولید دارویی بسیار مهم است. این طرح به استانداردهای بهداشتی GMP ، FDA و 3-A رعایت می کند و از مخلوط کردن صفر رسانه حتی تحت فشار شدید یا نوسانات دما اطمینان می دهد. ورق لوله بیرونی به عنوان یک سد ثانویه عمل می کند و امکان تشخیص فوری نشت از طریق نظارت بر فشار را فراهم می کند ، بنابراین از یکپارچگی دسته ای و انطباق نظارتی محافظت می کند.

مبدل حرارتی با طراحی 100 ٪ تخلیه ، مناطق مرده و ساخت باقیمانده را از بین می برد- یک نیاز مهم برای فرآیندهای استریل. لوله کشی شیب دار و قرار دادن کانکتور استراتژیک از زهکشی کامل با گرانش ، جلوگیری از رشد میکروبی و به حداقل رساندن تلاش های اعتبار سنجی تمیز کردن اطمینان حاصل می کند. این ویژگی به ویژه برای کاربردهایی مانند آب برای سیستم های تزریق (WFI) بسیار حیاتی است ، جایی که باقیمانده های ردیابی می توانند کیفیت محصول را به خطر بیاندازند.

با داشتن اتصالات انبساط شکاف دو - ، مبدل نشت- یکپارچگی محکم تحت دوچرخه سواری حرارتی پویا را حفظ می کند. اتصالات از مواد سازگار با FDA {{3} ساخته شده اند (به عنوان مثال ، PTFE ، EPDM) و برای اطمینان از مطابقت با استانداردهای ASME BPVC بخش VIII ، تحت آزمایش فشار دقیق قرار می گیرند. این طرح در مقایسه با اتصالات سنتی واشر ، 30 ٪ کاهش تعمیر و نگهداری را کاهش می دهد ، در حالی که از مواد تمیز کننده تهاجمی مورد استفاده در پروتکل های CIP/SIP نیز تحمل می کند.

لوله ها با استفاده از انبساط هیدرولیک در فشارهای حداکثر 6000 بار به برگه های لوله وصل می شوند و یک اتصال دائمی ، جوش- ایجاد می کنند. این روش از تخریب مواد ناشی از گرما- جلوگیری می کند و توزیع استرس یکنواخت را تضمین می کند ، برای حفظ سطح صاف Ultra {5 {5} ((RA کمتر از یا مساوی با 0.5 میکرومتر) بسیار مهم است. فرآیند انبساط هیدرولیک همچنین ترک های میکرو- را از بین می برد و مقاومت در برابر خوردگی و خرابی خستگی را در محیط های خلوص بالا {9} افزایش می دهد.

مبدل حرارتی از لوله های فولادی ضدزنگ روشن (BA) با زبری سطح داخلی استفاده می کند<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>و ضمیمه GMP اتحادیه اروپا 1. لوله های BA همچنین مقاومت شیمیایی برتر را نشان می دهند و آنها را برای حلالهای دارویی تهاجمی و عوامل ضد عفونی کننده ایده آل می کنند.

موجود در قطر لوله ф6 ، ф8 ، ф10 ، ф12 میلی متر ، مبدل نیازهای فرآیند متنوعی را در خود جای داده است ، از R&D مقیاس 4- {5- تولید دسته ای. تمام اجزای خیس شده از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده اند ، و از سازگاری با رسانه های اسیدی/قلیایی و دوام طولانی مدت {8} در محیط های سخت اطمینان می دهند. پیکربندی های سفارشی (به عنوان مثال ، جهت گیری افقی/عمودی ، طرح های عبور 1-4) نیز برای بهینه سازی راندمان انتقال حرارت ارائه می شود.

این مبدل با حجم 40 ٪ کوچکتر از پوسته سنتی - و -} ، این مبدل استفاده از فضای کف را در اتاق های تمیز به حداکثر می رساند. طراحی مدولار جداسازی سریع برای بازرسی یا تعویض بسته نرم افزاری لوله را امکان پذیر می کند و میانگین زمان تعمیر (MTTR) را 50 ٪ کاهش می دهد. علاوه بر این ، این واحد از قابلیت ردیابی کامل از طریق گزارش های اعتبار سنجی دیجیتال ، از جمله آزمایش فشار و گواهینامه های زبری سطح پشتیبانی می کند.